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日本薬研は、健康食品GMP認定工場です。

GMPとは

Good Manufacturing Practice

「適正製造規範」の略で、原材料の受入から製造、出荷まで全ての過程において、製品が「安全」に造られ、「一定の品質」が保たれるようにするための製造工程管理基準のことです。

健康食品にGMPが必要な理由は？

　健康食品（特に錠剤やカプセル状のもの）は、製造の過程で濃縮や混合などの作業が行われるために、製品中に含まれる成分量にバラつきがでたり、汚染などにより有害物質が混入したりする可能性があります。この問題を未然に防ぐためにGMPが導入されるようになりました。

　国際的にも健康食品の製造工場には、GMPの義務化や自発的な取り組みが推奨されています。

GMPの3原則　

• 各製造工程における人為的な誤りの防止
• 人為的な誤り以外の要因による製品そのものの汚染および品質低下の防止
• 全製造工程を通じた一定の品質の確保

日本薬研の製造管理と品質管理

　わたしたちの考える「製造管理と品質管理」とは、消費者の方が安心してサプリメントを召し上がって頂くために、健康食品の製造工場が行うべきことであり、誰が作業しても、いつ作業しても、必ず同じ品質、高品質の製品を作るために行うべきこと。

　そのために、設備などのハードと人の動きなどのソフトの両面で管理しています。

【人為的な誤りを防止する】

＜ハード面＞

＜ソフト面＞

GMP管理規則に基づき製品毎に「製品標準書」を作成し、作業記録を作成する。

1. 原料及び配合量の設定
2. 原料、配合目的及び原料メーカーの記載
3. 原料の規格書及び品質試験書
4. 梱包等の資材の規格書及び試験項目
5. 製造工程表
6. 包装工程表
7. 保管条件、賞味期限、製品の微生物検査

【異物などによる汚染の防止】

＜ハード面＞

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その他、床・壁・天井・照明を掃除しやすい素材や形のものにする。

＜ソフト面＞

GMP管理規則の「製造衛生管理基準書」及び「構造設備基準書」に基づき、衛生管理を行う。